Росздравнадзор вводит упрощенную схему регистрации некоторых медизделий

Росздравнадзор вводит упрощенную схему регистрации некоторых медизделий

С 17 июля 2015 года начнет действовать упрощенная процедура государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, сообщаетпресс-служба Росздравнадзора.

Как отметили в ведомстве, регистрация таких изделий будет проходить в один этап при наличии в составе пакета документов, предоставляемого на регистрацию, сведений, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

В Росздравнадзоре подчеркивают, что упрощенная процедура будет применяться только в отношении тех медизделий, заявления о регистрации которых будут представлены после 17 июня.

Приказ об упрощении процедуры регистрации медизделий 1 класса потенциального риска применения «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» Министерство здравоохранения РФ утвердило 3 июня текущего года.

Новости партнеров

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Лимит времени истёк. Пожалуйста, перезагрузите CAPTCHA.